• 華大基因!14萬中國孕婦基因數據是否被濫用???你欠一個向全體中國人道歉的聲明!
2018-10-28 20:39:02   作者:佚名   出處:網絡             ★★★
摘要:10月24日,科技部在官網上一口氣公布了六份行政處罰決定,這些罰單時間跨度從2015-2018年,均涉及“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批”。其中,2015年9月做出的國科罰[2015]2號處罰決定書顯示,華大基因和華山醫院未經許可與英國牛津大學開展中國人類遺傳資源國際合作研究,華大基因未經許可將部分人類遺傳資源信息從網上快遞出境。
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     《人類遺傳資源管理暫行辦法》指出,人類遺傳資源是指基于人體基因組、基因的遺傳材料及信息資料,包括器官、細胞、血液、DNA等。華大基因違規與華山醫院、牛津大學合作的研究名為“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”,當時科技部要求華大基因立即整改,停止研究、銷毀相關材料和數據。

    科技部對華大基因的處罰發生在2015年9月。華大基因2017年7月上市,但并未在招股書中對此進行披露。

    華大基因今天澄清稱,公司在2015年收到行政處罰后已第一時間整改,且不存在任何遺傳資源數據出鏡的情況。后一說法與行政處罰書并不一致。

    在同一澄清說明中,華大基因重點澄清的卻是另一件事:14萬中國孕婦的基因大數據。

    華大基因稱“某自媒體將2015年的‘科技部國科罰’與華大研究團隊在2018年10月發布的一項‘14萬中國人基因大數據’研究,張冠李戴,刻意關聯,制造恐慌”。

    上述自媒體文章中引用公開信息指出,華大基因用“無創產前基因檢測”技術收集了超過14萬名中國孕婦的部分基因組樣本,這些樣本的采集方式以及跨國研究合法性遭到質疑。

    據了解,華大基因的“無創產前基因檢測”是國內孕婦較多使用的一種孕期檢測,主要是為了降低唐氏胎兒的出生率。所謂唐氏胎兒,即出生后智力較為低下的嬰孩,孕婦通?稍卺t院采用血液化驗進行唐氏篩查,但由于一般唐氏篩查的檢出率不夠高,很多孕婦會進一步采用華大基因的無創產前基因檢測,這項檢測的收費在3000元左右。

    華大基因今天的澄清聲明稱,其無創產前基因檢測的受檢者均會簽署知情同意書,另外樣本和數據也不存在出境的情況。

    但華大基因的這一澄清仍遭到質疑。一些曾接受華大基因該檢測的用戶稱,此前對自己的基因被華大基因用于研究并不知情。

    連遭質疑

    華大基因的無創產前基因檢測在此前就受到質疑。

    年7月,一篇《華大癌變》的媒體文章稱,不止一位產婦通過華大基因的無創產前基因檢測未能查出“13號染色體長臂缺失綜合征”、“腦發育不良”、“虹膜缺損”等潛在隱患,最終導致孕婦生下帶有生理缺陷的嬰兒,該文章直指華大基因的無創產前基因檢測存在“假陰”(不該生的生了)問題。

    華大基因當時回應稱其嚴格遵守國家部門法規要求,在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用范圍和技術局限性!坝捎跓o創基因檢測作為一項篩查技術存在假陰性的風險,為保障受檢者,華大基因為每一位受檢者購買檢測醫療保險!

    而華大基因“圈地門”舉報人王德明也舉報稱,華大基因無創產前基因檢測或存在“假陽”(該生的沒生下)問題:華大基因產前無創基因檢測陽性率為1/164,而國家衛計委統計之權威數據唐氏綜合癥陽性率1/800-1/1000,華大基因檢測陽性率約超出正常值5倍以上,王德明稱華大基因的該技術“約已將1.5萬正常胎兒錯標陽性而流產殺死”。

    這次,同樣是“無創產前基因檢測”,又被質疑存在知情權和數據安全問題,可謂風波不斷。

    今年下半年來,華大基因接連卷入“圈地門”、“癌變門”,華大基因市值已縮水為年初的四分之一。今天華大基因披露的三季報顯示,其三季度凈利同比下滑超過7%。

    深交所今天向華大基因下發問詢函,要求說明科技部行政處罰對公司生產經營的影響,公司采取的整改措施及效果;并說明“14萬中國人基因大數據”是否符合相關法律規定

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